重庆
啤酒董事会同意佳辰生物根据治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗前期临床研
究进展,在 IIB 临床试验揭盲后,向美国食品和药品监督管理局(FDA)申
报治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗的Ⅲ期临床国际多中心临床试验注册申请。
主要观点
1、 启动申请美国FDAⅢ期临床试验有助于治疗用合成肽乙肝疫苗全球市场的
上市:公司董事会同意佳辰生物工程有限公司在治疗用合成肽乙肝疫苗Ⅱ期临
床试验接盲后启动向美国 FDA 申请Ⅲ期临床试验的程序,这不仅表明公司或研
究者对治疗用合成肽乙肝疫苗未来前景的信心,更有利于该产品获批后在全球
统一上市。治疗用合成肽乙肝疫苗上市后的市场潜力扩大 2 倍,由面临国内 1.2
亿乙肝人口(包括乙肝病毒携带者)转而面临全球 3.5 亿乙肝人口的可能。
2、 预测治疗用合成肽乙肝疫苗ⅡB 临床试验接盲 E 抗原转
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